エノキサパリン ナトリウム注射液 - 抗凝固剤および抗血栓剤、CAS 番号: {{0}}.2ml:2000AxaIU(20mg)、0.4ml:4000AxaIU (40mg)、0.6ml:6000AxaIU(60mg)、0.8ml:8000AxaIU(80mg)、10ml:100,000AxaIU(1g)

化学名：エノキサパリンナトリウム。 低分子ヘパリンナトリウムの一種です。 これは、ブタの腸粘膜からのヘパリンのベンジルエステル誘導体のアルカリ分解によって得られる、硫酸化グルコサミノグリカンのナトリウム塩です。

構造式:

その中で、n= 1~21; R= -Hまたは-SO3Na; R1= -H または -SO3Na または COCH3;

R2=-H、R3= -CO2NaまたはR2= -CO2Na、R3=-H。

分子量: 重量平均分子量の範囲は 3500 ~ 5500 ダルトンです。

[プロパティ]

無色透明から淡黄色の溶液。

【適応症】

● 静脈血栓塞栓性疾患の予防 (静脈内の血栓形成の予防)、特に整形外科手術または一般外科手術に関連する可能性がある疾患の予防。

● 肺塞栓症 (PE) の有無にかかわらず、深刻な医学的症状を伴わない、確立された深部静脈血栓症の治療。

● 不安定狭心症および非 Q 波心筋梗塞の治療、アスピリンとの同時投与。

● 血液透析中の体外循環における血栓形成の予防。

● 血栓溶解または経皮的冠動脈インターベンション (PCI) による急性 ST 上昇型心筋梗塞の治療。

[強さ]

{{0}}.4ml: 4000AxaIU; 0.6ml：6000AxaIU

【用法・用量】

1 mg (0.01 ml) のエノキサパリン ナトリウムは、およそ 100 IU の抗 Xa 活性 (100 AXa IU) に相当します。

エノキサパリン ナトリウムは、静脈血栓塞栓症の予防、深部静脈血栓症の治療、不安定狭心症および非 Q 波心筋梗塞の治療では深部皮下経路で注射し、体外循環での血液透析中は血管内経路で注射する必要があります。 急性 ST 上昇型心筋梗塞の治療では、エノキサパリン ナトリウムが最初に静脈内投与され、続いて深部皮下投与されます。

筋肉内経路で注射しないでください。

皮下注射法:

プレフィルドシリンジはすぐに使用できます。 シリンジからの気泡は、注射前に排出されるべきではありません。 皮下注射は、仰臥位で行うことが望ましい。 エノキサパリンナトリウムは、前外側腹壁または後外側腹壁の皮下組織に、左右交互に投与される。 針の全長は、接線方向ではなく、親指と人差し指の間に作成された皮膚のひだに垂直に導入する必要があります。 この皮膚のひだは、注射中保持する必要があります。

急性ST上昇型心筋梗塞の治療専用の静脈内注射法:

エノキサパリン ナトリウムを静脈内投与する場合は、他の薬剤と混合または併用してはなりません。 エノキサパリンと他の薬剤との混合の可能性を避けるために、選択した静脈内アクセスは、エノキサパリンの静脈内ボーラス投与の前後に十分な量の生理食塩水またはデキストロース溶液でフラッシュして、薬剤のポートをクリアする必要があります。 エノキサパリンは、通常の生理食塩水 (0.9%) または 5% ブドウ糖水溶液で安全に投与できます。

最初の 3000 AXa IU 静脈内投与:

注射器に 3000 AXa IU (0.3 ml) のエノキサパリンを入れ、余分な液体を排出します。 3000 AXa IU ボーラスを静脈に直接注入します。

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) のための追加の静脈ボーラス:

経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で管理されている患者の場合、最後のエノキサパリン皮下投与がバルーン膨張の 8 時間以上前に行われた場合、エノキサパリン 30 AXa IU/kg の追加の静脈内ボーラスを投与する必要があります。

注入する少量の精度を確保するために、薬剤を 300 AXa IU/ml に希釈することをお勧めします。

300 AXa IU/ml の溶液を得るには、6000 AXa IU のエノキサパリン ナトリウム プレフィルド シリンジを使用して、50 ml の注入バッグを使用することをお勧めします (つまり、0.9% の生理食塩水または 5% の生理食塩水を使用)。水中のデキストロース）は次のとおりです。

注射器で輸液バッグから 30 ml を取り出し、液体を廃棄します。 バッグに残っている 20 ml に 6000 AXa IU エノキサパリン ナトリウム プレフィルド シリンジの全内容を注入します。 袋の中身を軽く混ぜます。 静脈内注射用注射器で必要量の希釈液を抜き取ります。

希釈が完了した後の注入量は、次の式 [希釈液の量 (ml) {{0}} 患者の体重 (kg) × 0.1] または下の表を使用して計算できます。 使用直前に希釈液を調製することをお勧めします。

[名前]

一般名：エノキサパリンナトリウム注射液

● ACC、ESC、および CSC は、UA および NSTEMI を治療するために、唯一の LWMH を推奨しています。

● STEMI の治療が承認されているのは LWMH だけです。

● EP 8.0 規格に準拠し、中国で EU および米国のプロセス特許を取得している唯一のエノキサパリン ナトリウム。

● 先発医薬品 Lovenox/Clexane の構造特性と一致し、他のジェネリック医薬品と比較して、YINUOJIA は、抗 FXa/抗 FIIa 活性の生物学的同等性と特異値が最も高い。 出血のリスクが低く、安全性が高い。

● 国務院から新薬開発の特別プロジェクト支援を獲得し、一部の省市の国家発明特許、国家医療保険のクラス B 医薬品、基礎医薬品の優良賞を受賞しました。

剤形: 注射

仕様: {{0}.4ml: 4000AxaIU; 0.6ml：6000AxaIU

[表示]

1. 静脈血栓塞栓症、特に整形外科または一般外科手術に伴う血栓症の予防。

2. 肺塞栓症を伴うまたは伴わない確立された深部静脈血栓塞栓症の治療。

3. 血液透析中の体外循環における血栓形成の予防。

4. アスピリンと同時に投与される、急性不安定狭心症および非 Q 波心筋梗塞の治療。

血栓溶解薬または経皮的冠動脈インターベンション（PCI）と組み合わせた急性ST上昇型心筋梗塞の治療。

会社概要

Hangzhou Jiuyuan Genetic Engineering Co., Ltd. は、遺伝子工学医薬品、整形外科用デバイス製品、化学医薬品の研究開発、製造、販売を専門とする国家ハイテク企業です。 同社は 1993 年 12 月に設立されました。杭州華東製薬集団控股有限公司の一員として、浙江省、さらには全国で設立された最も初期の遺伝子工学製薬会社の 1 つです。

Jiuyuan Geneは、「遺​​伝子工学をガイドとして採用し、人間の健康に貢献する」というコンセプトを堅持し、勇敢に革新し、卓越性を追求しています。 1996 年 10 月、同社は白血球増強特殊薬ジリフェン (rhG-CSF) の開発と工業化に成功し、米国と日本のメーカーによる市場独占を打ち破り、「中国初の注射剤」の評判を得ました。 20年以上にわたり、Jiuyuan GeneはJi Lifen、Ji Pai Lin、Ji Jufen、Yi Zhe Jia、Ji Ou Ting、Bone Youdaoシリーズの製品を次々と発売してきました。

会社の名誉

ムー当たりの浙江省は大手企業に利益をもたらす

遺伝子工学新薬研究開発技術・サービスサブプラットフォーム

地方ポスドク科学研究ワーキングセンター

浙江省の優れた工業製品

杭州学士専門家作業センター

杭州トップテンの新ハイテク企業

浙江グリーンエンタープライズ

製造と品質

「設計からの品質」の概念を遵守し、品質基準は外部要件よりもはるかに高くなっています。

主要工程に海外の先進設備を導入。

JILIFEN 配合バルクの生産ラインは、EU GMP 認証に合格しています。

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