セマグルチド注射 - 糖尿病 (組換え経路)、減量/糖尿病 バルクおよび充填済みペン 5ml : 0.25mg、CAS No.: 910463-68-2

説明

セマグルチド注射は、皮下用で、ヒト GLP-1 受容体アゴニスト (または GLP-1 類似体) であるセマグルチドを含んでいます。 ペプチド骨格は、酵母発酵によって生成されます。 セマグルチドの主な延長メカニズムはアルブミン結合であり、親水性スペーサーと C18 脂肪酸二酸による 26 位リジンの修飾によって促進されます。 さらに、セマグルチドは、酵素ジペプチジルペプチダーゼ 4 (DPP-4) による分解に対する安定性を提供するために、8 位で修飾されています。 34 位にわずかな変更を加えて、1 つだけを確実に取り付けられるようにしました。

脂肪酸二酸。 分子式は C187H291N45O59 で、分子量は 4113.58 g/mol です。

構造式:

SEMAGLUTIDE は無菌の水性透明無色溶液です。 充填済みの各ペンには、2 mg のセマグルチドに相当する 1.5 mL または 3 mL の SEMAGLUTIDE 溶液、4 mg のセマグルチドに相当する OZEMPIC® の 3 mL 溶液、または 8 mg のセマグルチドに相当する OZEMPIC® の 3 mL 溶液が含まれています。 . セマグルチド溶液 1 mL には、{{10}}.68 mg、1.34 mg、または 2.68 mg のセマグルチドと、次の不活性成分が含まれています。リン酸二ナトリウム二水和物、1.42 mg。 プロピレングリコール、14.0mg; フェノール、5.50mg; そして注射用水。 SEMAGLUTIDE の pH は約 7.4 です。 塩酸または水酸化ナトリウムを添加してｐＨを調整することができる。

作用機序

セマグルチドは、ヒト GLP-1 と 94% の配列相同性を持つ GLP-1 類似体です。 セマグルチドは、ネイティブ GLP-1 の標的である GLP-1 受容体に選択的に結合して活性化する GLP-1 受容体アゴニストとして機能します。 GLP-1 は、GLP-1 受容体を介して、グルコースに対して複数の作用を持つ生理的ホルモンです。 セマグルチドの長い半減期をもたらす延長の主なメカニズムはアルブミン結合であり、これにより腎クリアランスが減少し、代謝分解から保護されます。 さらに、セマグルチドは DPP-4 酵素による分解に対して安定化されています。 セマグルチドは、インスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を低下させるメカニズムを通じて血糖値を低下させます。 このように、血糖値が高いときは

高、インスリン分泌が刺激され、グルカゴン分泌が抑制されます。 血糖値低下のメカニズムには、食後初期段階での胃排出のわずかな遅延も含まれます。

薬力学

セマグルチドは、空腹時および食後の血糖値を下げ、体重を減らします。 すべての薬力学的評価は、セマグルチド 1 mg による定常状態での 12 週間の治療 (用量漸増を含む) 後に実施されました。 空腹時および食後のグルコース セマグルチドは、空腹時および食後のグルコース濃度を低下させます。 2 型糖尿病患者では、セマグルチド 1 mg による治療により、絶対値でグルコースが減少しました。

ベースラインからの変化とプラセボと比較した相対減少は、空腹時血糖で 29 mg/dL (22%)、2- 時間食後血糖で 74 mg/dL (36%)、食後血糖で 30 mg/dL (22%) でした。 24-時間の平均グルコース濃度。 (図 1 を参照)。

インスリン分泌

プラセボと比較して、OZEMPIC® で治療された 2 型糖尿病患者では、第 1 段階と第 2 段階の両方のインスリン分泌が増加しています。 グルカゴン分泌 セマグルチドは、空腹時および食後のグルカゴン濃度を低下させます。 2 型糖尿病患者では、セマグルチドによる治療により、グルカゴンがプラセボと比較して以下のように相対的に減少し、空腹時グルカゴン (8%)、食後グルカゴン反応 (14-15%)、平均 24 時間グルカゴン濃度 (12%) が得られました。 ）。 グルコース依存性インスリンおよびグルカゴン分泌 セマグルチドは、グルコース依存的にインスリン分泌を刺激し、グルカゴン分泌を低下させることにより、高血糖濃度を低下させます。 セマグルチドを使用した場合、2 型糖尿病患者のインスリン分泌率は健常者と同様でした (図 2 を参照)。

誘発された低血糖の間、セマグルチドはプラセボと比較して増加したグルカゴンの逆調節反応を変化させず、2 型糖尿病患者の C-ペプチドの減少を損なわなかった。 胃排出

セマグルチドは、食後の早期の胃内容排出を遅らせ、それによって食後の循環に現れるグルコースの速度を低下させます。 心臓電気生理学（QTc） 心臓の再分極に対するセマグルチドの効果は、徹底的な QTc 試験でテストされました。 セマグルチドは、定常状態で 1.5 mg までの用量で QTc 間隔を延長しません。

名前：セマグルチド

セマグルチドは、2 型糖尿病の症状を治療するために使用される処方薬です。 セマグルチドは、単独で使用することも、他の薬剤と併用することもできます。

投与量:注入

仕様

5ml: 0.25mg

適応症

SEMAGLUTIDE は次のように示されます。

2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助として。

セマグルチドは、2 型糖尿病および確立された心血管疾患を有する成人における重大な有害心血管イベント (心血管死、非致死性心筋梗塞または非致死性脳卒中) のリスクを低減します。

Jiuyuan Geneは「遺伝子工学に導かれ、人間の健康に貢献する」というコンセプトを堅持し、勇敢に革新し、卓越性を追求しています。

1996年10月、白血球増進特効薬ジリフェン（rhG-CSF）の国内開発を主導し、工業化を実現し、日米メーカーの独占を打破し、「中国の新薬」の名声を獲得した。最初の注射」。

20年以上にわたり、Jiuyuan GeneはJi Lifen、Ji Pai Lin、Ji Jufen、Yi Zhe Jia、Ji Ou Ting、Bone Youdaoシリーズの製品を次々と発売しました。

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