フォサプレピタント ジメグルミン注射液 CAS No.: 265121-04-8 原液・注射液（バイアル） 150mg/5ml

説明

注射用の EMEND (フォサプレピタント) は、フォサプレピタント ジメグルミン、アプレピタントのプロドラッグ、サブスタンス P/ニューロキニン-1 (NK1) 受容体アンタゴニスト、制吐剤、化学的に 1- デオキシと記載されている無菌の凍結乾燥製剤です。 -1-(メチルアミノ)-D-グルシトール[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-ビス(トリフルオロメチル)フェニル]エトキシ]-3-(4-フルオロフェニル)-4-モルホリニル]メチル]-2、 5-ジヒドロ-5-オキソ-1H-1,2,4- トリアゾール-1-イル]ホスホネート (2:1) (塩)。

その実験式は C23H22F7N4O6P · 2(C7H17NO5) であり、その構造式は次のとおりです。

Fosaprepitant ジメグルミンは、分子量 1004.83 の白色からオフホワイトのアモルファス粉末です。 水に溶けやすい。

静脈内注入として投与する注射用 EMEND の各バイアルには、ホスアプレピタント 150 mg (ホスアプレピタント ジメグルミン 245.3 mg に相当) と次の不活性成分が含まれています: エデト酸二ナトリウム (5.4 mg)、ポリソルベート 80 (75 mg)、無水ラクトース (375 mg) mg）、水酸化ナトリウムおよび/または塩酸（pH調整用）。

作用機序

ホスアプレピタントはアプレピタントのプロドラッグであるため、その制吐作用はアプレピタントによるものです。 アプレピタントは、ヒト サブスタンス P/ニューロキニン 1 (NK1) 受容体の選択的高親和性アンタゴニストです。 アプレピタントは、化学療法誘発性の吐き気と嘔吐 (CINV) に対する既存の治療法の標的であるセロトニン (5-HT3)、ドーパミン、およびコルチコステロイド受容体に対してほとんどまたはまったく親和性がありません。 アプレピタントは、動物モデルにおいて、シスプラチンなどの細胞傷害性化学療法剤によって誘発される嘔吐を、中枢作用を介して阻害することが示されています。 アプレピタントを用いた動物およびヒトの陽電子放出断層撮影法 (PET) 研究は、

血液脳関門を通過し、脳の NK1 受容体を占有することが示されています。 動物と人間の研究では、アプレピタントが 5-HT3- 受容体拮抗薬オンダンセトロンとコルチコステロイド デキサメタゾンの制吐作用を増強し、シスプラチン誘発性嘔吐の急性期と遅発期の両方を阻害することが示されています。

薬力学

心臓電気生理学

無作為化、二重盲検、陽性対照、徹底した QTc 研究では、ホサプレピタントの単回 200- mg 用量 (推奨用量の約 1.3 倍) は QTc 間隔に影響を与えませんでした。

名前：ホスアプレピタントジメグルミン

注射用ホスアプレピタント ジメグルミンは、アプレピタントのプロドラッグであるホスアプレピタント ジメグルミン、サブスタンス P/ニューロキニン-1 (NK1) 受容体アンタゴニスト、制吐剤を含む無菌の凍結乾燥製剤であり、化学的に 1-デオキシ{{ 3}}(メチルアミノ)-D-グルシトール[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5ビス(トリフルオロメチル)フェニル]エトキシ]{{ 14}}(4-フルオロフェニル)-4-モルホリニル]メチル]-2、5-ジヒドロ-5-オキソ-1H-1、 2,4トリアゾール-1-イル]ホスホネート(2:1)(塩)。

投与量:注入

仕様

150mg/5ml

適応症

注射用のフォサプレピタントジメグルミンは、他の制吐剤と組み合わせて、以下の予防のために成人に適応されます。

高用量シスプラチンを含む催吐性の高い癌化学療法（HEC）の初期および反復コースに関連する急性および遅発性の吐き気と嘔吐。

催吐性が中等度のがん化学療法（MEC）の初期および反復コースに関連する吐き気と嘔吐の遅延。

起業家精神のインプリント

1993

12 月 31 日、Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. が登録され、杭州ハイテク開発区に設立されました。

1996年

同社は10月14日、中国初のrhG-CSF注射剤「吉利芬」の試作番号と新薬証明書を取得した。同社は米国、日本に続き、世界で3社目となる大量生産を行っている。 国家。

2006年

7月、同社の4番目の新製品であるYizhejia（エノキサパリンナトリウム）が正式に製造および販売されました。 これは、国家によって正式に承認された、私の国で最初のエノキサパリン ナトリウム注射でした。

2013年

10月、同社はマーケティングシステムを改革し、「市場第一、全体的なマーケティング」の開発戦略を確立しました。

会社の名誉

国家新ハイテク企業

国家トーチ計画の重点新ハイテク企業

全国知的財産優良企業

地方の新しいハイテク研究開発センター

浙江省企業技術センター

浙江省の有名な商標

浙江九源遺伝子工学生物医薬研究所

よくある質問

Q: あなたの会社は何種類の製品を製造していますか?

A: 現在、パイプライン製品を含めて 36 製品あります。 すべての医薬品製造活動は、GMP 要件に従って実施されます。 日常的なライセンスおよび規制活動は、SFDA によって管理されています。

Q: あなたの支払条件は何ですか?

A: 生産前に 30% の頭金を支払い、出荷前に 70% の残金をお支払いください。

Q: どの支払方法を受け入れることができますか?

A: T/T、Western Union、PayPal など。便利で迅速な支払い条件を受け入れます。

Q: どの証明書を持っていますか?

A: GMP、EUGMP および ISO14001。

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