RhIL{{0} 注射剤(Oprelvekin)、CAS 番号: 145941-26-0、(組換えヒト インターロイキン-11) – 血小板数を増加させる薬剤、RhIL-11 注射剤凍結乾燥粉末（バイアル）：0.75mg/バイアル、1.5mg/バイアル、3mg/バイアル

有効成分: 組換えヒトインターロイキン{{0}}、0.75mg、1.5mg & 3mg

不活性成分で  バイアルあたりグリシン 23 mg、Na2HPO4 0.85 mg、NaH2 PO4 0.48 mg。

薬理学:

組換え DNA 技術によって生成された組換えヒト インターロイキン -11 は、造血幹細胞および巨核球前駆細胞の増殖を直接刺激し、巨核球の成熟を誘導して血小板産生を増加させる血小板形成増殖因子です。血小板機能の大幅な変化。

前臨床研究では、rhIL-11 による in vivo 治療中に発生する成熟巨核球は、超構造的および機能的に正常であり、正常な寿命を持っていることが示されています。

毒物学:

安全性薬理学:

IL-11 は動物において、腸上皮成長の調節 (消化管病変の治癒の促進)、脂肪生成の阻害、急性期タンパク質合成の誘導、炎症誘発性サイトカインの阻害を含む非造血活性を有することが示されています。マクロファージによる産生、および破骨細胞形成および神経形成の刺激。

反復投与の毒性:

ヒト以外の霊長類に連続投与（2～13週間）すると、関節包と腱の線維化と骨膜過骨症が生じた。 これらの発見と人間との関連性は不明です。

遺伝毒性:

in vitro 研究では、rhIL-11 に変異原性がないことが示されています。

生殖毒性:

ヒトの用量の 2 ～ 20 倍で発情周期の延長が認められましたが、rhIL-11 を 1000µg/kg/日までの用量で処理したラットでは、生殖能力への影響は観察されませんでした。

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>ウサギでは 1µg/kg/日)。 妊娠ラットにおける所見は、投与後の一時的な活動低下および呼吸困難（母体毒性）、ならびに発情周期の延長、早期胚死亡の増加および生きている胎児数の減少からなる。 さらに、ヒト用量の 20 倍のラットでは、胎児の体重が低く、骨化した仙椎および尾椎の数が減少した (すなわち、胎児の発育の遅延) が、行動または発育の長期的な異常なしに発生した。 妊娠中のウサギの所見は、催奇形性効果の観察なしに、糞便/尿排泄の減少、摂餌量の減少、体重減少、流産、胚および胎児の死亡の増加、生きている胎児の数の減少で構成されていました。 妊娠中の女性を対象とした rhIL-11 の十分に管理された研究はありません。 rhIL-11 は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。

rhIL-11 が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。 多くの薬物が母乳中に排泄され、rhIL-11 による授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、授乳を中止するか、rhIL-11 を中止するかを決定する必要があります。母親にとっての薬の重要性。

[名前]

一般名：オプレルベキン

商号: JIJUFEN

化学名: 注射用ヒトインターロイキン-11

化学放射線療法による血小板減少症の予防と治療のために FDA によって承認された唯一の薬剤です。

投与量: 注射

仕様: 0.75mg（600MU）/バイアル、1.5mg（1200MU）/バイアル、3mg（2400MU）/バイアル

真核細胞が発現するインターロイキン-11の唯一の調製物

[表示]

化学放射線療法による血小板減少症の予防と治療。

起業家精神のインプリント

1993

12 月 31 日、Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd. が登録され、杭州ハイテク開発区に設立されました。

2013年

10月、同社はマーケティングシステムを改革し、「市場第一、全体的なマーケティング」の開発戦略を確立しました。

2018

同社は、革新的な医薬品とジェネリック医薬品を同等に重視する道を歩み、大きな変革に乗り出しました。

2020年

同社の研究開発センターは、全体として杭州製薬タウンに定住しました。

同社の売上高は10億元を超えました。

会社の名誉

ムー当たりの浙江省は大手企業に利益をもたらす

遺伝子工学新薬研究開発技術・サービスサブプラットフォーム

地方ポスドク科学研究ワーキングセンター

浙江省の優れた工業製品

杭州学士専門家作業センター

杭州トップテンの新ハイテク企業

浙江グリーンエンタープライズ

よくある質問

Q：あなたは商社ですか、それともメーカーですか？

A: 私たちは1993年以来、遺伝子工学と生化学技術に基づいた医薬品の研究、開発、製造、販売に特化した専門メーカーです。

また、お客様との直接取引も行っております。

Q: あなたの会社は何種類の製品を製造していますか?

A: 現在、パイプライン製品を含めて 36 製品あります。 すべての医薬品製造活動は、GMP 要件に従って実施されます。 日常的なライセンスおよび規制活動は、SFDA によって管理されています。

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