フルベストラント注射 – 抗がん剤、CAS 番号: 129453-61-8、バルクおよび注射 (PFS): 5ml 中 250mg

説明

筋肉内投与のためのフルベストラント注射は、エストロゲン受容体拮抗薬です。 化学名は7-アルファ-[9-(4,4,5,5,5-ペンタフルオロペンチルスルフィニル)ノニル]エストラ-1,3,5-です。 (10)-トリエン-3、17-ベータ-ジオール。 分子式は C32H47F5O3S で、その構造式は次のとおりです。

フルベストラント、USP は、分子量 606.77 の白い粉末です。 無菌注射液は無色透明から黄色の粘性液体で、筋肉内投与用の USP のフルベストラント 250 mg/5 mL をそれぞれ含む 5 mL 単回用量プレフィルドシリンジ 2 本で提供されます。

フルベストラント注射液には、各 5 mL シリンジに次の不活性成分が含まれています。 ベンジル アルコール 500 mg

(10% w/v) および脱水アルコール 500 mg (10% w/v); ヒマシ油 3000 mg (60 パーセント w/v)、中鎖トリグリセリド 適量から 5 mL (10.8 パーセント w/v)、および窒素 適量

作用機序

多くの乳がんにはエストロゲン受容体 (ER) があり、これらの腫瘍の成長はエストロゲンによって刺激される可能性があります。 フルベストラントは、エストラジオールに匹敵する親和性でエストロゲン受容体に競合的に結合し、ヒト乳癌細胞のERタンパク質をダウンレギュレートするエストロゲン受容体アンタゴニストです。

In vitro 研究では、フルベストラントがタモキシフェン耐性およびエストロゲン感受性のヒト乳癌 (MCF-7) 細胞株の増殖の可逆的阻害剤であることが実証されました。 の生体内腫瘍研究では、フルベストラントは、ヌードマウスにおけるヒト乳癌 MCF-7 細胞の異種移植片からの腫瘍の確立を遅らせました。 フルベストラントは、確立された MCF-7 異種移植片およびタモキシフェン耐性乳房腫瘍異種移植片の増殖を阻害しました。 フルベストラントは、アゴニスト型の効果を示さなかった生体内未成熟または卵巣摘出マウスおよびラットにおける子宮肥大アッセイ。 の生体内未成熟ラットと卵巣摘出サルでの研究では、フルベストラントはエストラジオールの子宮肥大作用をブロックしました。 閉経後の女性では、フルベストラント治療 (毎月 250 mg) に反応して FSH および LH の血漿濃度に変化がないことは、末梢ステロイド効果がないことを示唆しています。

薬力学

原発性乳がんの閉経後女性を対象に、手術の 15 ～ 22 日前にフルベストラント注射を単回投与した臨床研究では、投与量の増加に伴い ER のダウンレギュレーションが増加するという証拠がありました。 これは、プロゲステロン受容体の発現の用量依存的減少と関連していました。

エストロゲン調節タンパク質。 ER 経路に対するこれらの影響は、細胞増殖のマーカーである Ki67 標識指数の減少とも関連していました。

名前：フルベストラント

フルベストラントは、進行性乳がんまたは体の他の部分に広がった（転移性）乳がんの治療に使用される処方薬です。

投与量:注入

仕様

250mg: 0.5ml

適応症

単剤療法

フルベストラントは、以下の治療に適応されます。

ホルモン受容体 (HR) 陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性で、内分泌療法による治療歴のない閉経後女性の進行性乳がん、または

内分泌療法後に疾患が進行した閉経後女性におけるHR陽性進行乳癌。

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